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医用外科口罩检测内容及标准

点击次数:6564  发布时间:2020-03-04

医用外科口罩实际上是设置在佩戴者和工作环境或消毒区域之间的一个屏障,能帮助阻挡佩戴者排出的唾液和粘液接触病人或医疗器械,也可阻挡液体,帮助避免喷溅的血液接触到佩戴者口鼻。

 医用外科口罩主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等

医用外科口罩主要检测标准:YY0469-2011 医用外科口罩

对于YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求,我们现在给大家了解下:

1、外观

口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。

2、结构与尺寸

口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差

3、鼻夹

口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成 鼻夹长度应不小于8.0cm

4、口罩带

口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5、合成血液穿透

2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6、过滤效率

细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率应不小于95%

颗粒过滤效率(PFE)

口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、压力差(AP)  防护面具呼吸阻力测试仪

口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa

8、阻燃性能  口罩可燃性试验机

口罩材料应釆用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s,

9、微生物指标

细菌菌落总数CFU/g:≤100

大肠菌群:不得检出

绿脓杆菌:不得检出

金黄色葡萄球菌:不得检出

溶血性链球菌:不得检出

真菌:不得检出

包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

10、环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

11、皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。

12、细胞毒性

口罩的细胞毒性应不大于2级。

13、迟发型超敏反应

口罩材料应无致敏反应。

 

李先生
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